ISO là tổ chức quốc tế về tiêu chuẩn hóa (tên tiếng anh đầy đủ là International Organization For Standaraization). Đây là tiêu chuẩn được ban hành vào ...
Phân Loại Thiết Bị Y Tế Class I, IIa, IIb, III để đánh dấu CE
Nếu bạn là nhà sản xuất và bạn muốn đặt thiết bị y tế của mình vào thị trường EU, bạn cần đảm bảo rằng nó tuân thủ các Chỉ thị cụ thể của Châu Âu do ...
Hướng dẫn về thiết bị y tế thuộc loại 1 ( Class I ) vào EU
Hướng dẫn về thiết bị y tế hạng 1Hướng dẫn này áp dụng cho các nhà sản xuất thiết bị y tế hạng I, bao gồm các phụ kiện nhưng không bao gồm các thiết ...